ISO9001的定义
一、先了解什么是ISO ISO是国际标准化组织的缩写。英文为 Internation Organization fpr Standardization ISO是世界上最大的国际标准化组织。 ISO通过下属的2856个技术机构进行活动。这些机构技术活动的成果或者产品就是“国际标准”。 ISO现已制定出国际标准共10300多个，涉及各行各业服务产品、知识产品等的技术规范。ISO制定出来的国际标准除了有规范的名称之外，还有编号，编号的格式是：ISO+标准号+[杠+分标准号]+冒号+发布年号。
二、再了解什么是ISO9001 ISO9000认证不是指一个标准，而是一族标准的统称。 2000年对ISO9000族标准的修订后，规定了四个核心标准： 1、ISO9000《质量管理体系基础和术语》； 2、ISO9001《质量管理体系要求》； 3、ISO9004《质量管理体系业绩改进指南》； 4、ISO19011《质量和环境管理体系审核指南》 
三、最后懂得什么是ISO9001 所以ISO9001：2008是《质量管理体系要求》：ISO9001认证的作用是用于企业建立ISO9001质量管理体系并申请认证之用。它主要通过对申请认证组织的质量管理体系提出各项要求来规范组织的ISO9001质量管理体系。

国际标准化组织（ISO）于1979年成立了质量管理和质量保证技术委员会（TC176），负责制定质量管理和质量保证标准。ISO9000系列标准自1987年发布以来，经历了1994版的修改和2000版的修改，2008版的修改就形成了今天的ISO9001:2008系列标准. 2000版ISO9000族标准包括以下一组密切相关的质量管理体系核心标准： 　　-ISO9000《质量管理体系 基础和术语》 　　-ISO9001《质量管理体系 要求》 　　-ISO9004《质量管理体系 业绩改进指南》 　　-ISO19011《质量和（或）环境管理体系审核指南》 ISO9000族标准是世界上许多经济发达国家质量管理实践经验的科学总结，且适用于各种类型,不同规模和提供不同产品的组织。实施ISO9000族标准，可以促进组织质量管理体系的改进和完善，对提高组织的管理水平能够起到良好的作用。

ISO9001认证的必要性
随着ISO9000系列标准的广泛应用，以ISO9000为基础的第三方质量体系认证得到了迅速发展，使得贯彻标准和获取质量认证成为市场竞争的重要手段之一。　　来自顾客、协作方和同行的压力：　　1、许多企业在和外商谈判的时候，马上要签定共货合同了，就因为没有通过ISO9000认证，合同最终没有签成。市场瞬息万变，过去市场承认的老规矩现已不适用，许多老主顾也要求公司通过"ISO9000"认证； 　　2、美国通用汽车制造公司和福特汽车制造公司要求它们在全世界几十万个配套厂都要通过ISO9000认证，否则就不能作为它们的配套厂家。说明即使是协作关系，也有压力；　　3、既然有了ISO9000，如果同行都取得了认证，自己没有，就会使自己的公司处于劣势。这也许带有盲目性，但企业要发展，确实应紧随市场的潮流。 　　进入国际市场的通行证　　ISO9000系列标准是企业迈向国际的重要一步。随着中国改革开放步伐的逐渐加快，国内经济形式向外向型转变，国内企业越来越多参与到国际竞争中，目前，欧洲共同体等国际组织及许多国家把ISO9000系列作为统一的标准加以采用，许多跨国集团公司也把是否通过ISO9000质量认证作为条件用以约束OEM供应商。在这种条件下，国内企业如果要将产品打入国际市场，ISO9000质量认证无意是第一张门票。 　　免去许多检查　　ISO9000标准具有的严格、广泛、权威的特性能使获证企业免受许多检查，省去不少烦琐的手续。我国的产品认证管理条例就有这样的规定："获准认证的产品，除接受国家法律和行政法规规定的检查外，免于其他检查。　　符合政府的规定要求　　北京市政府规定，没有通过ISO9000认证的企业就不能在北京建筑业市场上投标。新加坡政府也有类似的规定，没有通过ISO9000认证的企业不准在新加坡的市场上投标。大亚湾核电站投标的时候，我国很多实力很强的企业没有通过投标，就是因为没有通过ISO9000认证。　　改善企业的质量管理　　如果仅仅认为ISO9000只有取悦顾客的作用，那么就太令人失望了。实际上，ISO9000系列标准的主要目的是改善企业的管理，让其更有效率并减少浪费。　　产品认证和质量体系认证　　产品认证和质量体系认证都要求对申请企业的质量体系进行检查评定。在我国，产品认证和质量体系认证中对企业质量体系的要求已经在行政法规和规章上协调起来，它们的依据都是GB/T19000-ISO9000系列标准。

申请ISO9001认证需具备条件
1、具备独立的法人资格、经独立的法人授权的组织、独立经营的组织（个体经营者也可）； 
2、按照ISO9001：2008标准的要求建立文件化的质量管理体系（建议请一家权威咨询公司，以方便快速高效完成申证贯标）；
3、已经按照文件化的体系运行三个月以上（提供最近三个月记录），并在进行认证审核前按照文件的要求进行了至少一次管理评审和内部质量体系审核； 
4、有国家强制认证要求的须提供相应证件（如没有，可以以外贸型式进行申请，当然就必须提供相应的一些证据）
具备以上条件的组织方可申请认证.

通过ISO9000认证步骤 
第一步 咨询和内审 
1．聘请企业管理咨询公司帮助企业组织实施ISO9000。 2．对企业原有的管理结构和质量管理体系进行诊断。 3．ISO9000基础知识培训。 4．编写ISO9000质量体系文件。 5．宣贯实施ISO9000。 6．企业内审。 
第二步 认证
1．咨询公司推荐或企业自主选择认证机构。 2．企业提交申请并签署认证协议。 3．手册审核：认证机构对申请企业的质量手册是否符合标准要求进行审核。 4．注册审核：审核组进驻企业现场，对质量体系运行情况进行审核，确定质量体系的实际运行是否符合标准及企业自身质量体系文件的要求。 5．纠正措施：对注册审核发现的不符合项进行跟踪审核，确定其被有效地纠正。 6．注册发证：上述过程完成并符合要求后，对申请企业质量体系予以注册，并授予认证证书。 7．年度监督审核：通过年度监督审核的方式保证证书及注册的持续有效。